關(guān)于新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》客戶告知函

尊敬的中泰聯(lián)合認(rèn)證（ZTC)客戶及相關(guān)方：

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)于2025年9月4日正式發(fā)布了的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)（以下簡稱新版《規(guī)則》），新版《規(guī)則》將于2026年1月1日起正式實施。

為確保貴組織順利適應(yīng)新規(guī)則要求，保證認(rèn)證活動的持續(xù)合規(guī)性與有效性，現(xiàn)將相關(guān)重點變化內(nèi)容通告如下：

一、認(rèn)證申請條件(5.1.2)

提出認(rèn)證申請時，認(rèn)證委托人應(yīng)具備組織以下條件（包括但不限于）：

（1）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)；

（2）取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時），并處于有效期內(nèi)；

（3）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS，且運行滿三個月；

（4）因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停和撤銷認(rèn)證證書已滿一年（適用時）；（注：因獲證組織自身原因，認(rèn)證證書暫停、撤銷、注銷滿一年后，原獲證組織方可重新申請認(rèn)證。認(rèn)證證書暫停期滿后被撤銷的，按認(rèn)證證書被暫停的日期起算滿一年）。

（5）原 QMS 認(rèn)證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷 QMS 認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月（適用時）；

（6）當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

（7）當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單；

（8）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；

（9）一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格；

二、認(rèn)證合同與費用支付(5.3.1)

通過申請評審的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與每個認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，明確認(rèn)證服務(wù)的費用、付費方式和違約條款，及認(rèn)證委托人、認(rèn)證機構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。

認(rèn)證費用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機構(gòu)直接支付，不得通過第三方代付。

三、認(rèn)證委托人與獲證組織的責(zé)任(5.3.3、5.3.4)

認(rèn)證委托人應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實提供相關(guān)材料和信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機構(gòu)對投訴的調(diào)查，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。

獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實提供相關(guān)材料和信息，通過 QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運行 QMS，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機構(gòu)對投訴的調(diào)查，在廣告、宣傳等活動中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報 QMS 及 5.1.2 中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險。

組織需如實提供材料、配合監(jiān)管檢查、及時通報體系及相關(guān)重要條件的變更情況，并承擔(dān)因認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)被撤銷而導(dǎo)致的認(rèn)證活動終止、證書失效的風(fēng)險。

四、認(rèn)證審核安排（5.4、5.6-5.9、5.12）

（1）初次審核：初次認(rèn)證審核的一階段與二階段間隔最短不少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔，應(yīng)重新實施第一階段審核。

（2） 監(jiān)督審核間隔：初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個月。

（3）審核時間：審核時間以人日計算，1 人日為 8 小時，如貴組織工作日的實際工作時間不足 8 小時，則應(yīng)延長現(xiàn)場審核天數(shù)以滿足審核時間要求。

（4）再認(rèn)證審核：應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過原證書終止日期再加3年。如未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證審核，則不予再認(rèn)證。

（5）提前較短時間通知的審核：為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤或獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查中被查出不合格時，可能需要在提前較短時間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。

五、審核實施要求（5.5、5.10)

（1）現(xiàn)場審核計劃確認(rèn)：組織應(yīng)提前確認(rèn)審核計劃，確認(rèn)現(xiàn)場審核安排在貴組織的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運行時。

（2）首末次會議參會要求：審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議，認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應(yīng)由獲得授權(quán)的其他高級管理層成員參會，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。并提交書面授權(quán)文件。

（3）最高管理者審核重點：審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式，對認(rèn)證委托人的最高管理者在 QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動 QMS 實施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。

（4）對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合：應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)按要求完成原因分析，采取相應(yīng)的糾正措施并通過審核組驗證，否則將不予通過認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證。

六、審核終止情況（5.5.5）

（1）貴組織對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；

（2）貴組織的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員

缺席首、末次會議；

（3）貴組織實際情況與申請材料有重大不一致；

（4）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

七、證證書和認(rèn)證標(biāo)志使用（6.1.2/6.1.3)

認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用 QMS 認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注 QMS 認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過 QMS 認(rèn)證及認(rèn)證機構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注 QMS 認(rèn)證標(biāo)志。

八、證書暫停、撤銷與注銷(7.2、7.3、7.4)

新版《規(guī)則》細(xì)化了證書暫停（如體系嚴(yán)重不符、受行政處罰、發(fā)生重大事故等）、撤銷（如法律地位注銷、暫停期滿未整改、造成重大事故等）及注銷（組織主動申請且無暫停/撤銷情形）的具體情形、程序和時限：認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后5日內(nèi)作出暫停/撤銷決定，請貴組織務(wù)必關(guān)注自身狀況，確保證書持續(xù)有效。具體暫停、撤銷、注銷情形如下：

（一）證書暫停的情形：

（1）QMS 持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的，包括 QMS 文件與實際業(yè)務(wù)運作嚴(yán)重脫離；

（2）不滿足 QMS 適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；

（3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；

（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織 QMS 運行存在重大缺陷的；

（5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；

（6）持有的與 QMS 范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、

強制性認(rèn)證證書等過期失效的；

（7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的；

（8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

（9）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的；

（10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的；

（11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的；

（12）主動請求暫停的；

（13）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。

（二） 證書的撤銷的情形

（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；

（2）被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的；

（3）認(rèn)證證書的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的；

（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；

（5）QMS 沒有運行或者已不具備運行條件的；

（6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。

（三） 證書的注銷的情形

獲證組織主動申請不再保持認(rèn)證證書時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?；虺蜂N情形后，注銷其認(rèn)證證書。

九、關(guān)注變化、共同遵守與配合執(zhí)行

新版《規(guī)則》對認(rèn)證機構(gòu)和受審核組織都提出了更明確、更細(xì)化的要求。請各認(rèn)證客戶及相關(guān)方高度重視上述變化，提前做好準(zhǔn)備，積極配合我機構(gòu)完成相關(guān)審核與認(rèn)證工作，以確保貴組織認(rèn)證證書的有效保持。

隨告知函附上《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)全文及釋義，敬請詳細(xì)查閱。如有任何疑問或需進(jìn)一步解讀，請聯(lián)系中泰聯(lián)合認(rèn)證有限公司，聯(lián)系電話：028-62521000

同時我們將通過官網(wǎng)公告、微信公眾號、網(wǎng)絡(luò)宣講等方式持續(xù)提供支持，協(xié)助貴組織順利過渡至新版《規(guī)則》要求，共同提升質(zhì)量管理體系運行的有效性和成熟度。

感謝貴組織一直以來的信任與緊密合作!

附件1：《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025)

附件2：新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》釋義

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